Какие бывают тесты на коронавирус и когда их делать

27.10.2020

Есть всего 2 типа тестов на коронавирус. Первый ищет непосредственно РНК-вируса. Это тест ПЦР (ПЛР). Если ее нашли — данный вирус есть, Вы заражены, заразны для окружающих, даже если у Вас нет симптомов. Второй ищет антитела, которые вырабатываются в организме в ответ на проникновение вируса. Это ИФА-тесты или ELISA.

ПЦР-тесты

ПЦР-исследование подходят для выявления вируса на ранних стадиях, с первого дня заражения. И для того, чтобы понять является ли человек носителем или нет. Тест ПЦР выполняется в специальной лаборатории и занимает от 6 часов до 2-х дней. На данный момент он является золотым стандартом для диагностики ковида во всем мире. 
В мире существует более 100 разновидностей (штаммов) COVID-19, многие из которых отличаются по своей скорости распространения, заразности и тяжести протекания заболевания. В лаборатории Diagen мы проводим определение британского, бразильского и южноафриканского штаммов коронавируса.

Какой материал используется?

Несмотря на то, что некоторые лаборатории используют для анализа только мазок из ротоглотки, заграничные исследования показали, что намного лучше использовать мазки из ротоглотки и носа. 

Какие бывают тесты на коронавирус и когда их делать - Лаборатория Diagen

Какова точность анализа?

Точность анализа зависит от правильности забора материала, условий хранения и транспортировки, качества реактивов и компетентности специалистов (человеческого фактора). 

За период работы с коронавирусом (с марта 2020) мы провели испытания более 10 наборов реагентов как отечественных, так и заграничных производителей. На данный момент мы используем наборы производства DIAGEN. Они позволяют выявлять сразу две мишени в геноме вируса и имеют самую высокую чувствительность. 

Чтобы свести к минимуму человеческий фактор мы используем автоматическую систему для выделения РНК. Она позволяет ускорить процесс обработки биоматериала и проводить часть исследование без участия лаборантов. Данный подход позволил нам достичь 99,5% чувствительности и 100% специфичности тестов. 

Какие бывают тесты на коронавирус и когда их делать - Лаборатория Diagen

Когда сдавать тест ПЦР?

У пациентов с симптомами

На данный момент известно (Wölfel, R., et al.) о хорошей выявляемости вируса методом ПЦР при анализе мазка из верхних дыхательных путях в течение первой недели после появления симптомов. Наибольшая концентрация вируса наблюдается в 4-7 день (7,11*10^8 копий РНК) (Yang Pan., et al.). У пациентов с тяжелым течением заболевания наблюдается значительно большая концентрация вируса (>60 раз), в сравнении с пациентами с легкой формой. Пациенты с легкой формой быстрее избавляются от вируса, и на десятый день после начала симптомов часто показывают отрицательный результат ПЦР исследования, в отличие от пациентов с тяжелым течением, которые на десятый день заболевания остаются ПЦР-положительными (Yang Liu et al.).

У пациентов без симптомов

Средний инкубационный период, то есть время от потенциального заражения до появления симптомов, составляет 5-6 дней, но в некоторых случаях может быть от 2 до 14 дней и более (Backer JA). В этот период человек может быть носителем вируса и передавать вирус другим людям. Пик заразности как раз приходится на период до начала симптомов.

У людей, у которых коронавирусная инфекция протекает без симптомов, методом ПЦР наиболее эффективно способен выявить РНК вируса с 2 по 14 день инфекции в мазках из ротоглотки или носовых ходов (Yongjian Wu et al.).

На поздних этапах 

Известно о снижении концентрации вируса в верхних дыхательных путях в период после 14 дней после заражения (Lippi, G. 2020). Что связано с изменением концентрации вируса в разные периоды протекания заболевания. Это усложняет диагностику в этот период, но в некоторых случаях удается выявить вирус методом ПЦР вплоть до 30 дня после заражения. 

ИФА-тесты

Определяет антитела, которые вырабатываются в организме в ответ на проникновение вируса. Тут есть нюансы – разные антитела вырабатываются в разное время: IgM достигают своей максимальной концентрации через 5-7 дней после появления симптомов; IgG еще позже. Поэтому, используя разные тесты в разное время – получаем разные результаты.

Тест на IgG показывает наличие у Вас иммунитета к коронавирусу. Концентрация этих антител максимальная на 2-3 неделе после появления симптомов (4-5 неделя после заражения) и говорит о том, что Ваш организм «видит» вирус и старается с ним бороться. Тест актуален не раньше чем через 4-5 дней после развития симптомов. 

Именно этот тест имеет смысл сдавать, если Вы хотите узнать перенесли ли Вы уже инфекцию и есть ли у Вас иммунитет к вирусу.  На данный момент считается, что данный тест будет положительным в течение всей жизни после контакта с вирусом.

Какие бывают тесты на коронавирус и когда их делать - Лаборатория Diagen

Быстрые тесты

Существует еще один вид тестов, так называемые быстрые или экспресс-тесты (в нашей лаборатории данный вид теста мы не проводим). Это ELISA, объединенная с хроматографией – иммунохроматография. Работает, как тест на беременность – все необходимые реагенты уже нанесены на специальную тест-пластину. Результат учитывается по количеству проявившихся цветных полосок. Часто для таких тестов лаборатория не нужна, их можно делать даже в домашних условиях. Но лучше, чтобы тесты проводил медицинский персонал. Данные тесты делаются по крови с пальца, и занимают всего 15 минут. В качестве платы за быстроту, у этих тестов часто хромает чувствительность. У некоторых производителей она составляет всего 60-70%. Медицинские организации рекомендует использовать такие тесты только в чрезвычайных случаях, и любые их результаты повторно проверять методом ПЦР и ИФА. 

Как не потеряться в тестах?

Если Вам предлагают купить / сделать тест, ориентируйтесь на материал: кровь или мазок слизистых? Если для анализа берут кровь из вены – значит это ИФА тест, кровь из пальца – быстрый тест, если мазок из ротовой полости – ПЦР.

Какие бывают тесты на коронавирус и когда их делать - Лаборатория Diagen

Интерпретация результатов (может отличатся в разных лабораториях)

Какие бывают тесты на коронавирус и когда их делать - Лаборатория Diagen

 

Литература

  1. Wölfel, R., et al. // Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. // Nature, 2020. DOI: 10.1038/s41586-020-2196-x
  2.  Lippi, G., Simundic, A., & Plebani, M. (2020). Potential preanalytical and analytical vulnerabilities in the laboratory diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19), Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) (published online ahead of print), 20200285. doi: https://doi.org/10.1515/cclm-2020-0285
  3. Wölfel, R., et al. // Clinical presentation and virological assessment of hospitalized cases of coronavirus disease 2019 in a travel-associated transmission cluster // medRxiv 2020.03.05.20030502
  4.  Yang Liu et al. // Viral dynamics in mild and severe cases of COVID-19 // DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30232-2
  5. Yang Pan et al // Viral load of SARS-CoV-2 in clinical samples // doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4
  6. Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20–28 January 2020. Euro Surveill 2020;25
  7. Yongjian Wu et al. // Prolonged presence of SARS-CoV-2 viral RNA in faecal samples//The Lancet Gastroenterology & Hepatology Volume 5 Issue 5 Pages 434-435 (May 2020) DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30083-2
  8. Yi H. 2019 novel coronavirus is undergoing active recombination. Clin Infect Dis 2020. pii: ciaa219
  9. Shen Z, Xiao Y, Kang L, Ma W, Shi L, Zhang L, et al. Genomic diversity of SARS-CoV-2 in Coronavirus Disease 2019 patients. Clin Infect Dis 2020. pii: ciaa203.

Исследования в DIAGEN

КодНаименованиеМатериал для анализаСрок выполненияЦена
21111Определение вирусной нагрузки вируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2), методом ПЦРсоскоб из ротоглотки и носасрочно 12 ч
24 ч
1 852,50
1 425,00
21112Выявление РНК вируса SARS-CoV-2 качественно с определением штаммов, методом ПЦР Real-Time (RT)соскоб из ротоглотки и носа24 ч1250,00
30544Лабораторный индикатор (Neutrophil to lymphocyte ratio, NLR) прогнозирования течения COVID-19кровь ЭДТАсрочно 90 минут
24 ч
280,00
140,00
21107Коронавирус SARS-CoV-2, качественное определение РНК методом ПЦРсоскоб из ротоглотки и носасрочно 12 ч
24 ч
1 235,00
950,00
31177Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 IgG, методом иммуноферментного анализа (ИФА-тест)сыворотка кровисрочно 24 ч
48 ч
461,50
355,00
30537Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 IgM, методом иммуноферментного анализа (ИФА-тест)сыворотка кровисрочно 24 ч
48 ч
461,50
355,00
30538Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 IgА, методом иммуноферментного анализа (ИФА-тест)сыворотка кровисрочно 24 ч
48 ч
461,50
355,00
60068
Check-up при коронавирусной инфекции: ОАК, коагулограмма, С-реактивный белок, Д-димер
сыворотка крови
кровь ЭДТА
замороженная цитратная плазма
48 ч
895,00
30540Антиген к коронавирусу SARS-CoV-2соскоб из ротоглотки и носа30 минут650,00
30539Антитела к вирусу SARS-CoV-2 (IgА, IgM, IgG), методом иммуноферментного анализасывороткасрочно 24ч
48 ч
1235,00
950,00
60067Коронавирус SARS-CoV-2: РНК методом ПЦР + IgMмазок из носа и ротоглотки + сывороткасрочно 24 ч
48 ч
1690,00
1300,00
21109Коронавирус SARS-CoV-2 + ОРВИ, качественное определение методом ПЦРмазок из носа и ротоглоткисрочно 24 ч
48 ч
2171,00
1670,00
21110Коронавирус SARS-CoV-2 + ОРВИ + Вирусы гриппа А / В, качественное определение методом ПЦРмазок из носа и ротоглоткисрочно 24 ч
48 ч
2654,60
2042,00

*Результат анализа выдается на английском, украинском, русском языках по Вашему запросу, без дополнительной оплаты.

Исследование сдается в порядке живой очереди в течение всего дня.

Для сдачи исследований на коронавирус (ПЦР, антитела, антиген) необходимо предоставить документы подтверждающие личность. Для выдачи результата на английском языке необходима копия или фото загранпаспорта.

Дополнительная услуга — выезд медицинской сестры на дом (по предварительной записи)

КодНаименованиеЦена
0003Вызов медицинской сестры на дом (в пределах Киева)500 грн
0004Вызов медицинской сестры на дом (в пределах 5 км от Киева)550 грн
0005Вызов медицинской сестры на дом (в пределах 30 км от Киева)600 грн

*Если средний чек на анализы выше 3 000 грн, выезд медицинской сестры бесплатный в пределах Киева.

Выезд медсестры формируется заранее, за один-два дня: +38 066 872 77 87.

Оформить заявку на исследование

Другие статьи