Які бувають тести на коронавірус і коли їх робити

Є 2 типу тестів на коронавірус.  Перший шукає безпосередньо РНК-вірусу.  Це тест ПЛР.  Якщо її знайшли — даний вірус є, Ви заражені, заразні для оточення, навіть якщо у Вас немає симптомів. Другий шукає антитіла, які виробляються в організмі у відповідь на проникнення вірусу. Це ІФА-тести або ELISA.

ПЛР-ТЕСТИ

ПЛР-дослідження підходять для виявлення вірусу на ранніх стадіях, з першого дня зараження. І для того, щоб зрозуміти чи є людина носієм чи ні. Тест ПЛР виконується в спеціальній лабораторії та займає від 6 годин до 2-х днів. На цей час він є золотим стандартом для діагностики ковіду у всьому світі.

ЯКИЙ МАТЕРІАЛ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Попри те, що деякі лабораторії використовують для аналізу тільки мазок з ротоглотки, закордонні дослідження показали, що набагато краще використовувати мазки з ротоглотки та носа.

Які бувають тести на коронавірус і коли їх робити - Лаборатория Diagen

ЯКА ТОЧНІСТЬ АНАЛІЗУ?

Точність аналізу залежить від правильності забору матеріалу, умов зберігання і транспортування, якості реактивів і компетентності фахівців (людського фактора).

За період роботи з коронавірусом (з березня 2020) ми провели випробування понад 10 наборів реагентів як вітчизняних, так і закордонних виробників. На цей час ми використовуємо набори виробництва DIAGEN. Вони дозволяють виявляти відразу дві мішені в геномі вірусу і мають найвищу чутливість.

Щоб звести до мінімуму людський фактор ми використовуємо автоматичну систему для виділення РНК. Вона дозволяє прискорити процес обробки біоматеріалу та проводити частину дослідження без участі лаборантів. Даний підхід дозволив нам досягти 99,5% чутливості і 100% специфічності тестів.

Які бувають тести на коронавірус і коли їх робити - Лаборатория Diagen

КОЛИ ЗДАВАТИ ТЕСТ ПЛР?

У пацієнтів з симптомами

На цей час відомо (Wölfel, R., et al.) про добру виявлення вірусу методом ПЛР при аналізі мазка з верхніх дихальних шляхах протягом першого тижня після появи симптомів. Найбільша концентрація вірусу спостерігається в 4-7 день (7,11 * 10 ^ 8 копій РНК) (Yang Pan., Et al.). У пацієнтів з тяжким перебігом захворювання спостерігається значно більша концентрація вірусу (> 60 разів), в порівнянні з пацієнтами з легкою формою. Пацієнти з легкою формою швидше позбавляються від вірусу, і на десятий день після початку симптомів часто показують негативний результат ПЛР дослідження, на відміну від пацієнтів з важким перебігом, які на десятий день захворювання залишаються ПЛР-позитивними (Yang Liu et al.).

У пацієнтів без симптомів

Середній інкубаційний період, тобто час від потенційного зараження до появи симптомів, становить 5-6 днів, але в деяких випадках може бути від 2 до 14 днів і більше (Backer JA). У цей період людина може бути носієм вірусу і передавати вірус іншим людям. Пік заразності якраз припадає на період до початку симптомів.

 

У людей, у яких коронавірусна інфекція протікає без симптомів, ПЛР-метод найбільш ефективно здатний виявити РНК вірусу з 2 по 14 день інфекції в мазках з ротоглотки або носових ходів (Yongjian Wu et al.).

НА ПІЗНІХ ЕТАПАХ

Відомо про зниження концентрації вірусу в верхніх дихальних шляхах в період після 14 днів після зараження (Lippi, G. 2020). Що пов’язано зі зміною концентрації вірусу в різні періоди протікання захворювання. Це ускладнює діагностику в цей період, але в деяких випадках вдається виявити вірус методом ПЛР аж до 30 дня після зараження.

ІФА-ТЕСТИ

Визначають антитіла, які виробляються в організмі у відповідь на проникнення вірусу. Тут є нюанси — різні антитіла виробляються в різний час: IgM досягають своєї максимальної концентрації через 5-7 днів після появи симптомів; IgG ще пізніше. Тому, використовуючи різні тести в різний час — отримуємо різні результати.

Тест на IgG показує наявність у Вас імунітету до коронавірусу. Концентрація цих антитіл максимальна на 2-3 тижні після появи симптомів (4-5 тиждень після зараження) і говорить про те, що Ваш організм «бачить» вірус і намагається з ним боротися. Тест актуальний не раніше ніж через 4-5 днів після розвитку симптомів.

Саме цей тест має сенс здавати, якщо Ви хочете дізнатися перенесли Ви вже інфекцію і чи є у Вас імунітет до вірусу. На цей час вважається, що даний тест буде позитивним протягом усього життя після контакту з вірусом.

Які бувають тести на коронавірус і коли їх робити - Лаборатория Diagen

ШВИДКІ ТЕСТИ

Існує ще один вид тестів, так звані швидкі або експрес-тести (в нашій лабораторії даний вид тесту ми не проводимо). Це ELISA, об’єднана з хроматографією — імунохроматографія. Працює, як тест на вагітність — всі необхідні реагенти вже нанесені на спеціальну тест-пластину. Результат враховується за кількістю проявилися кольорових смужок. Часто для таких тестів лабораторія не потрібна, їх можна робити навіть в домашніх умовах. Але краще, щоб тести проводив медичний персонал. Дані тести робляться по крові з пальця, і займають всього 15 хвилин. Але у цих тестів часто кульгає чутливість. У деяких виробників вона складає всього 60-70%. Медичні організації рекомендує використовувати такі тести тільки в надзвичайних випадках, і будь-які їх результати повторно перевіряти методом ПЛР та ІФА.

Як не загубитися у тестах?

Якщо Вам пропонують зробити тест, орієнтуйтеся на матеріал: кров або мазок слизових. Якщо для аналізу беруть кров з вени — значить це ІФА- тест, кров з пальця — швидкий тест, якщо мазок з ротової порожнини — ПЛР.



Порівняльна характеристика тест-систем

ІФАШвидкий тестПЛР
Матеріалкровкровмазок з ротоглотки/носа
Чутливість88,7%75%50-90%
Специфічність90,6%81%100%
ПродуктивністьСШАКитайШвейцарія
Сертифікат CE-IVD08.03.2020невідомо13.03.2020

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ (МОЖЕ ВІДРІЗНЯТИСЯ В РІЗНИХ ЛАБОРАТОРІЯХ)

ІФА / ПЛРРезультатІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТУСтатус
ІФА(Імунофер-ментний аналіз)IgMУ Вас немає антитіл до вірусу, що говорить про те, що Вам необхідно дотримуватися застережних заходів
для
запобігання можливого захворювання.
Не стикався з вірусом
IgM > 1.1 позитивний та IgGВи знаходитесь в стадії захворювання. Навіть якщо Ви не відчуваєте нездужання, Ви є носієм вірусу. Це
небезпечно для Вас та оточуючих. Будь-ласка, знаходьтесь в режимі самоізоляції протягом 14 днів,
не контактуйте зі своїми людьми для запобігання їхнього зараження. Якщо Ви матимете погане
самопочуття, негайно викликайте лікаря.
У стадії захворювання
IgM > 1.1 позитивний та IgG >= 1.1 позитивнийУ Вас наявні антитіла до вірусу. Наявність IgM говоритьпро те, що вірус ще може знаходитись в Вашому
організмі та Ви можете переносити інфекцію в прихованій(безсимптомній) формі. Дане захворювання ще не до
кінця вивчене,тому в якості профілактичного заходу просимо Вас скоротити контакти з близькими людьми
протягом 7 днів. Через тиждень здайте аналіз ПЛР на вірус.
Сумнівний результат
IgM = 1.1У Вас наявні антитіла до вірусу, що говорить про те, що Ви були інфіковані та можливо перенесли інфекцію
в
прихованій (безсимптомній) формі. Попри це, просимо Вас дотримуватися загальних правил безпеки, одягати
маску
знаходячись в громадських місцях.
Перехворів
ІФА / ПЛРРезультатІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТУСтатус
ПЛР (полімеразна ланцюгова реакція)РНК вірусу не виявлено У вас не виявлений вірус в верхніх дихальних шляхах. З високою ймовірністю Ви є носієм вірусу. Однак,
для повної впевненості, якщо Ви недавно перенесли COVID-19, Вам краще здати повторний аналіз через 24-48
годин ПЛР методом.
Не є носієм вірусу
РНК вірус виявлено У вас виявлений вірус. Це означає, що Вам необхідно перебувати в самоізоляції, і через 10-14 днів
повторно здати ПЦР-аналіз на коронавірус. При отриманні двох негативних ПЛР-результатів з інтервалом
24-48 годин, і після консультації з лікарем, Ви вже зможете не вважати себе носієм інфекції.
У стадії захворювання

 

Література

  1. Wölfel, R., et al. // Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. // Nature, 2020. DOI: 10.1038/s41586-020-2196-x
  2.  Lippi, G., Simundic, A., & Plebani, M. (2020). Potential preanalytical and analytical vulnerabilities in the laboratory diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19), Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) (published online ahead of print), 20200285. doi: https://doi.org/10.1515/cclm-2020-0285
  3. Wölfel, R., et al. // Clinical presentation and virological assessment of hospitalized cases of coronavirus disease 2019 in a travel-associated transmission cluster // medRxiv 2020.03.05.20030502
  4.  Yang Liu et al. // Viral dynamics in mild and severe cases of COVID-19 // DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30232-2
  5. Yang Pan et al // Viral load of SARS-CoV-2 in clinical samples // doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4
  6. Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20–28 January 2020. Euro Surveill 2020;25
  7. Yongjian Wu et al. // Prolonged presence of SARS-CoV-2 viral RNA in faecal samples//The Lancet Gastroenterology & Hepatology Volume 5 Issue 5 Pages 434-435 (May 2020) DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30083-2
  8. Yi H. 2019 novel coronavirus is undergoing active recombination. Clin Infect Dis 2020. pii: ciaa219
  9. Shen Z, Xiao Y, Kang L, Ma W, Shi L, Zhang L, et al. Genomic diversity of SARS-CoV-2 in Coronavirus Disease 2019 patients. Clin Infect Dis 2020. pii: ciaa203.

Дослідження в DIAGEN

КодПослугаМатеріалТермінЦіна, грн.Придбати
21107 Коронавірус SARS-CoV-2, якісне визначення РНК методом ПЛР мазок із носа та зіва 24 год 750 грн.
21107-1 Коронавірус SARS-CoV-2, якісне визначення РНК методом ПЛР мазок із носа та зіва CITO 12 год 938 грн.
21111 Визначення вірусного навантаження вірусу SARS-CoV-2, методом ПЛР мазок із носа та зіва 24 год 935 грн.
21111-1 Визначення вірусного навантаження вірусу SARS-CoV-2, методом ПЛР мазок із носа та зіва CITO 12 год 1216 грн.
21112 Виявлення РНК вірусу SARS-CoV-2 якісно з визначенням штамів, методом ПЛР Real-Time (RT) мазок із носа та зіва 24 год 1375 грн.
30540 Антиген-тест на SARS-CoV-2 мазок із носа та зіва 30 хв 508 грн.
30554 Антитіла IgG до S-білку SARS-Cov-2 (кількісне визначення) сироватка 48 год 410 грн.
30554-1 Антитіла IgG до S-білку SARS-Cov-2 (кількісне визначення) сироватка CITO 24 год 533 грн.
30537 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 IgM, методом імуноферментного аналізу сироватка 48 год 315 грн.
30537-1 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 IgM, методом імуноферментного аналізу сироватка CITO 24 год 410 грн.
30538 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 IgА, методом імуноферментного аналізу (напівкількісне визначення) сироватка 48 год 315 грн.
30538-1 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 IgА, методом імуноферментного аналізу (напівкількісне визначення) сироватка CITO 24 год 410 грн.
31177 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 IgG, методом імуноферментного аналізу (напівкількісне визначення) сироватка 48 год 315 грн.
31177-1 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 IgG, методом імуноферментного аналізу (напівкількісне визначення) сироватка CITO 24 год 410 грн.
30539 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 (IgА, IgM, IgG), методом імуноферментного аналізу сироватка 48 год 842 грн.
30539-1 Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 (IgА, IgM, IgG), методом імуноферментного аналізу сироватка CITO 24 год 1095 грн.
60067 Коронавірус SARS-CoV-2: РНК методом ПЛР + IgM мазок із носа та зіва + сироватка 24 год 1270 грн.
60067-1 Коронавірус SARS-CoV-2: РНК методом ПЛР + IgM мазок із носа та зіва + сироватка CITO 12 год 1651 грн.
21109 Коронавірус SARS-CoV-2 + ГРВІ, якісне визначення методом ПЛР мазок із носа та зіва 24 год 1269 грн.
21109-1 Коронавірус SARS-CoV-2 + ГРВІ, якісне визначення методом ПЛР мазок із носа та зіва CITO 12 год 1650 грн.
21110 Коронавірус SARS-CoV-2 + ГРВІ + Віруси грипу А/В, якісне визначення методом ПЛР мазок із носа та зіва 24 год 1998 грн.
21110-1 Коронавірус SARS-CoV-2 + ГРВІ + Віруси грипу А/В, якісне визначення методом ПЛР мазок із носа та зіва CITO 12 год 2598 грн.
30544 Лабораторний індикатор (Neutrophil to lymphocyte ratio, NLR) прогнозування перебігу COVID-19 кров ЕДТА 24 год 140 грн.
30544-1 Лабораторний індикатор (Neutrophil to lymphocyte ratio, NLR) прогнозування перебігу COVID-19 кров ЕДТА CITO 90 хв 280 грн.
60068 Check-up при коронавірусній інфекції: ЗАК, коагулограма, СРБ, Д-димер кров ЕДТА + заморожена цитратна плазма 2шт. + сироватка 48 год 869 грн.
30545 Загальний розгорнутий аналіз венозної крові з ШОЕ + Лабораторний індикатор (Neutrophil to lymphocyte ratio, NLR) прогнозування перебігу COVID-19 кров ЕДТА CITO 90 хв 190 грн.

*Результат аналізу видається англійською, українською, російською мовами за Вашим запитом, без додаткової оплати .
Дослідження здається в порядку живої черги протягом усього дня.
Для здачі досліджень на коронавірус (ПЛР, антитіла, антиген) необхідно надати документи, що підтверджують особистість. Для видачі результату на англійській мові необхідна копія або фото закордонного паспорта.

Додаткова послуга - виїзд медичної сестри додому (за попереднім записом)

КодНайменуванняЦіна
0003Виклик медичної сестри додому (В межах Києва)300 грн
0004Виклик медичної сестри додому (В межах 5 км від Києва)350 грн
0005Виклик медичної сестри додому (В межах 30 км від Києва)400 грн

Якщо середній чек на аналізи вище 3 000 грн, виїзд медичної сестри безкоштовний в межах Києва.
Виїзд медсестри формується заздалегідь, за один-два дні: +38 066 872 77 87.

Оформити заявку на дослідження