Які бувають тести на коронавірус та коли їх робити

27.10.2020

Є 2 типу тестів на коронавірус. Перший шукає безпосередньо РНК-вірусу. Це тест ПЛР. Якщо її знайшли — даний вірус є, Ви заражені, заразні для оточення, навіть якщо у Вас немає симптомів. Другий шукає антитіла, які виробляються в організмі у відповідь на проникнення вірусу. Це ІФА-тести або ELISA.

ПЛР-ТЕСТИ

ПЛР-дослідження підходять для виявлення вірусу на ранніх стадіях, з першого дня зараження. І для того, щоб зрозуміти чи є людина носієм чи ні. Тест ПЛР виконується в спеціальній лабораторії та займає від 6 годин до 2-х днів. На цей час він є золотим стандартом для діагностики ковіду у всьому світі.

ЯКИЙ МАТЕРІАЛ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Попри те, що деякі лабораторії використовують для аналізу тільки мазок з ротоглотки, закордонні дослідження показали, що набагато краще використовувати мазки з ротоглотки та носа.

Які бувають тести на коронавірус та коли їх робити - Лаборатория Diagen

ЯКА ТОЧНІСТЬ АНАЛІЗУ?

Точність аналізу залежить від правильності забору матеріалу, умов зберігання і транспортування, якості реактивів і компетентності фахівців (людського фактора).

За період роботи з коронавірусом (з березня 2020) ми провели випробування понад 10 наборів реагентів як вітчизняних, так і закордонних виробників. На цей час ми використовуємо набори виробництва DIAGEN. Вони дозволяють виявляти відразу дві мішені в геномі вірусу і мають найвищу чутливість.


Щоб звести до мінімуму людський фактор ми використовуємо автоматичну систему для виділення РНК. Вона дозволяє прискорити процес обробки біоматеріалу та проводити частину дослідження без участі лаборантів. Даний підхід дозволив нам досягти 99,5% чутливості і 100% специфічності тестів.

Які бувають тести на коронавірус та коли їх робити - Лаборатория Diagen

КОЛИ ЗДАВАТИ ТЕСТ ПЛР?

У пацієнтів з симптомами

На цей час відомо (Wölfel, R., et al.) про добру виявлення вірусу методом ПЛР при аналізі мазка з верхніх дихальних шляхах протягом першого тижня після появи симптомів. Найбільша концентрація вірусу спостерігається в 4-7 день (7,11 * 10 ^ 8 копій РНК) (Yang Pan., Et al.). У пацієнтів з тяжким перебігом захворювання спостерігається значно більша концентрація вірусу (> 60 разів), в порівнянні з пацієнтами з легкою формою. Пацієнти з легкою формою швидше позбавляються від вірусу, і на десятий день після початку симптомів часто показують негативний результат ПЛР дослідження, на відміну від пацієнтів з важким перебігом, які на десятий день захворювання залишаються ПЛР-позитивними (Yang Liu et al.).

У пацієнтів без симптомів

Середній інкубаційний період, тобто час від потенційного зараження до появи симптомів, становить 5-6 днів, але в деяких випадках може бути від 2 до 14 днів і більше (Backer JA). У цей період людина може бути носієм вірусу і передавати вірус іншим людям. Пік заразності якраз припадає на період до початку симптомів.

У людей, у яких коронавірусна інфекція протікає без симптомів, ПЛР-метод найбільш ефективно здатний виявити РНК вірусу з 2 по 14 день інфекції в мазках з ротоглотки або носових ходів (Yongjian Wu et al.).

На пізніх етапах 

Відомо про зниження концентрації вірусу в верхніх дихальних шляхах в період після 14 днів після зараження (Lippi, G. 2020). Що пов’язано зі зміною концентрації вірусу в різні періоди протікання захворювання. Це ускладнює діагностику в цей період, але в деяких випадках вдається виявити вірус методом ПЛР аж до 30 дня після зараження.

ІФА-тести

Визначають антитіла, які виробляються в організмі у відповідь на проникнення вірусу. Тут є нюанси — різні антитіла виробляються в різний час: IgM досягають своєї максимальної концентрації через 5-7 днів після появи симптомів; IgG ще пізніше. Тому, використовуючи різні тести в різний час — отримуємо різні результати.

Тест на IgG показує наявність у Вас імунітету до коронавірусу. Концентрація цих антитіл максимальна на 2-3 тижні після появи симптомів (4-5 тиждень після зараження) і говорить про те, що Ваш організм «бачить» вірус і намагається з ним боротися. Тест актуальний не раніше ніж через 4-5 днів після розвитку симптомів.

Саме цей тест має сенс здавати, якщо Ви хочете дізнатися перенесли Ви вже інфекцію і чи є у Вас імунітет до вірусу. На цей час вважається, що даний тест буде позитивним протягом усього життя після контакту з вірусом.

Які бувають тести на коронавірус та коли їх робити - Лаборатория Diagen

Швидкі тести

Існує ще один вид тестів, так звані швидкі або експрес-тести (в нашій лабораторії даний вид тесту ми не проводимо). Це ELISA, об’єднана з хроматографією — імунохроматографія. Працює, як тест на вагітність — всі необхідні реагенти вже нанесені на спеціальну тест-пластину. Результат враховується за кількістю проявилися кольорових смужок. Часто для таких тестів лабораторія не потрібна, їх можна робити навіть в домашніх умовах. Але краще, щоб тести проводив медичний персонал. Дані тести робляться по крові з пальця, і займають всього 15 хвилин. Але у цих тестів часто кульгає чутливість. У деяких виробників вона складає всього 60-70%. Медичні організації рекомендує використовувати такі тести тільки в надзвичайних випадках, і будь-які їх результати повторно перевіряти методом ПЛР та ІФА.

Як не загубитися у тестах?

Якщо Вам пропонують зробити тест, орієнтуйтеся на матеріал: кров або мазок слизових. Якщо для аналізу беруть кров з вени — значить це ІФА- тест, кров з пальця — швидкий тест, якщо мазок з ротової порожнини — ПЛР.



Які бувають тести на коронавірус та коли їх робити - Лаборатория Diagen

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ (може відрізнятися В РІЗНИХ ЛАБОРАТОРІЯХ)

Які бувають тести на коронавірус та коли їх робити - Лаборатория Diagen

 

Література

  1. Wölfel, R., et al. // Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. // Nature, 2020. DOI: 10.1038/s41586-020-2196-x
  2.  Lippi, G., Simundic, A., & Plebani, M. (2020). Potential preanalytical and analytical vulnerabilities in the laboratory diagnosis of coronavirus disease 2019 (COVID-19), Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) (published online ahead of print), 20200285. doi: https://doi.org/10.1515/cclm-2020-0285
  3. Wölfel, R., et al. // Clinical presentation and virological assessment of hospitalized cases of coronavirus disease 2019 in a travel-associated transmission cluster // medRxiv 2020.03.05.20030502
  4.  Yang Liu et al. // Viral dynamics in mild and severe cases of COVID-19 // DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30232-2
  5. Yang Pan et al // Viral load of SARS-CoV-2 in clinical samples // doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4
  6. Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20–28 January 2020. Euro Surveill 2020;25
  7. Yongjian Wu et al. // Prolonged presence of SARS-CoV-2 viral RNA in faecal samples//The Lancet Gastroenterology & Hepatology Volume 5 Issue 5 Pages 434-435 (May 2020) DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30083-2
  8. Yi H. 2019 novel coronavirus is undergoing active recombination. Clin Infect Dis 2020. pii: ciaa219
  9. Shen Z, Xiao Y, Kang L, Ma W, Shi L, Zhang L, et al. Genomic diversity of SARS-CoV-2 in Coronavirus Disease 2019 patients. Clin Infect Dis 2020. pii: ciaa203.

Дослідження в DIAGEN

кодНайменуванняМатеріал для аналізуТермін виконанняЦіна
21111Визначення вірусного навантаження вірусу
2019-nCoV (SARS-CoV-2), методом ПЛР
мазок із носа та зіва12 год
24 год
1 852,50
1 425,00
21112Виявлення РНК вірусу SARS-CoV-2 якісно з визначенням штамів, методом ПЛР Real-Time (RT)мазок із носа та зіва24 год1250,00
30544Лабораторний індикатор (Neutrophil to lymphocyte ratio, NLR) прогнозування перебігу COVID-19кров ЕДТА90 хвилин
24 год
280,00
140,00
21107Коронавірус SARS-CoV-2 , Якісне визначення РНК методом ПЛРзішкріб з ротоглотки і носа12 год
24 год
1 235,00
950,00
31177Антитіла до Коронавіруси SARS-CoV-2 IgG , методом імуноферментного аналізу (ІФА-тест)сироватка крові 24 год
48 год
461,50
355,00
30537Антитіла до Коронавіруси SARS-CoV-2 IgM , методом імуноферментного аналізу (ІФА-тест)сироватка крові 24 год
48 год
461,50
355,00
30538Антитіла до Коронавіруси SARS-CoV-2 IgА , Методом імуноферментного аналізу (ІФА-тест)сироватка крові24 год
48 год
461,50
355,00
60068
Check-up при коронавирусної інфекції : ЗАК, коагулограма, С-реактивний білок, Д-димер
сироватка крові
кров ЕДТА
заморожена цитратна плазма
48 год
895,00
30540Антиген до Коронавіруси SARS-CoV-2зішкріб з ротоглотки і носа30 хвилин650,00
30539Антитіла до вірусу SARS-CoV-2 (IgА, IgM, IgG), методом імуноферментного аналізу (ІФА-тест)сироватка24 год
48 год
1235,00
950,00
60067Коронавірус SARS-CoV-2: РНК методом ПЛР + IgMзішкріб з ротоглотки і носа + сироватка24 год
48 год
1690,00
1300,00
21109Коронавірус SARS-CoV-2 + ГРВІ, якісне визначення методом ПЛРзішкріб з ротоглотки і носа 24 год
48 год
2171,00
1670,00
21110Коронавірус SARS-CoV-2 + ГРВІ + Віруси грипу А / В, якісне визначення методом ПЛРзішкріб з ротоглотки і носа24 год
48 год
2654,60
2042,00

Результат аналізу видається англійською, українською, російською мовами за Вашим запитом, без додаткової оплати

Дослідження здається в порядку живої черги протягом усього дня

Для здачі досліджень на коронавірус (ПЛР, антитіла, антиген) необхідно надати документи, що підтверджують особистість. Для видачі результату англійською мовою необхідна копія або фото закордонного паспорта.

Додаткова послуга — виїзд медичної сестри додому (за попереднім записом)

кодНайменуванняЦіна
0003Виклик медичної сестри додому (у межах Києва)500 грн
0004Виклик медичної сестри додому (у межах 5 км від Києва)550 грн
0005Виклик медичної сестри додому (у межах 30 км від Києва)600 грн

Якщо середній чек на аналізи вище 3 000 грн, виїзд медичної сестри безкоштовний в межах Києва.

Виїзд медсестри формується заздалегідь, за один-два дні: +38 066 872 77 87.

Оформити заявку на дослідження

інші статті