Адалімумаб (моніторинг) (Німеччина)

Визначення концентрації адалімумабу у сироватці крові — це спеціалізований лабораторний тест для контролю терапії цим біологічним препаратом з групи інгібіторів фактора некрозу пухлин альфа (TNF-α).

Забір крові проводиться перед прийомом медикаментів, факт прийому медикаментів вказується в бланку направлення. Виключити вплив фізичного навантаження і психоемоційних факторів у день здачі, не палити протягом 30 хвилин до здачі аналізу. Зразки транспортуються у замороженому вигляді при температурі -20°C без розморожування.

Клінічне значення тесту

Адалімумаб — це рекомбінантне людське моноклональне антитіло, яке селективно зв’язується з фактором некрозу пухлин альфа (TNF-α) та блокує його взаємодію з p55 і p75 рецепторами на поверхні клітин. Препарат широко застосовується для лікування автоімунних запальних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, псоріаз, хворобу Крона, виразковий коліт, ювенільний ідіопатичний артрит.

Терапевтичний моніторинг адалімумабу дозволяє:

• оптимізувати дозування для досягнення максимальної ефективності лікування
• прогнозувати відповідь на терапію та тривалість ремісії
• виявляти причини втрати ефективності лікування
• коригувати інтервали між введеннями препарату
• оцінювати доцільність продовження терапії при недостатній відповіді
• попереджати розвиток побічних ефектів при надмірних концентраціях

Фармакокінетика адалімумабу характеризується нелінійністю, значною міжіндивідуальною варіабельністю та залежністю від імуногенності препарату. Період напіввиведення становить приблизно 10-20 днів у здорових осіб.

Інтерпретація результатів:

• Рівень нижче терапевтичного діапазону: ризик неефективності лікування, можлива втрата відповіді, необхідність підвищення дози або скорочення інтервалів між введеннями
• Рівень у межах терапевтичного діапазону: оптимальна ефективність терапії, збереження ремісії
• Рівень вище терапевтичного діапазону: можливе передозування, підвищений ризик побічних ефектів, доцільність зниження дози

Фактори, що впливають на концентрацію:

• Маса тіла пацієнта — у пацієнтів з ожирінням можуть спостерігатися нижчі рівні
• Наявність антитіл до адалімумабу — прискорює кліренс препарату
• Ступінь запальної активності — високі рівні TNF-α можуть знижувати концентрацію препарату
• Супутня імуносупресивна терапія — метотрексат може підвищувати рівні адалімумабу
• Функція печінки та нирок — може впливати на метаболізм та елімінацію

Інтерпретація результатів має враховувати клінічну відповідь пацієнта, активність захворювання, супутню терапію та час від останнього введення препарату.