Інфліксимаб (моніторинг) (Німеччина)

Артикул: 32042

Матеріал для аналізу	сироватка
Термін виконання	14-17 робочих днів

Опис

Визначення концентрації інфліксимабу у сироватці крові — це спеціалізований лабораторний тест для контролю терапії цим біологічним препаратом з групи інгібіторів фактора некрозу пухлин альфа (TNF-α).

Клінічне значення тесту

Інфліксимаб — це химерне моноклональне антитіло людини/миші, яке з високою спорідненістю зв’язується з фактором некрозу пухлин альфа (TNF-α) та блокує його біологічну активність. Препарат широко застосовується для лікування автоімунних запальних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, псоріаз, хворобу Крона, виразковий коліт.

Терапевтичний моніторинг інфліксимабу дозволяє:

оптимізувати дозування для досягнення максимальної ефективності лікування
прогнозувати відповідь на терапію та тривалість ремісії
виявляти причини втрати ефективності лікування
коригувати інтервали між введеннями препарату
оцінювати доцільність продовження терапії при недостатній відповіді
попереджати розвиток побічних ефектів при надмірних концентраціях

Фармакокінетика інфліксимабу характеризується значною міжіндивідуальною варіабельністю та залежністю від імуногенності препарату, активності захворювання та супутньої терапії.

Інтерпретація результатів

Цільові рівні інфліксимабу у сироватці крові залежать від захворювання та етапу терапії. Універсально визнаних референтних значень наразі не існує.

Фактори, що знижують ефективність інфліксимабу:

Висока концентрація TNF-α або С-реактивного білка (СРБ)
Низький рівень альбуміну
Високий індекс маси тіла (ІМТ)
Наявність нейтралізуючих антитіл (ADA)

Особливості інтерпретації:

Рівень >5 мкг/мл: наявність нейтралізуючих антитіл малоймовірна
Рівень >35 мкг/мл: можливо, забір крові проведено не перед черговим введенням препарату
Рівень нижче цільових значень: ризик неефективності лікування, необхідність корекції дози або режиму введення
Рівень у межах цільових значень: оптимальна ефективність терапії

Інтерпретація результатів має враховувати клінічну відповідь пацієнта, активність захворювання, супутню терапію, масу тіла та час від останнього введення препарату.

Показання

Моніторинг терапії інфліксимабом при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, псоріатичному артриті
Контроль лікування хвороби Крона та виразкового коліту
Лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня
Оцінка ефективності терапії при недостатній клінічній відповіді
Втрата відповіді на лікування після початкового покращення
Корекція дози або інтервалів між введеннями препарату
Планування переходу на альтернативну біологічну терапію
Моніторинг у пацієнтів з ожирінням або змінами маси тіла
Контроль при супутній терапії препаратами, що можуть впливати на фармакокінетику
Оцінка доцільності продовження дорогої біологічної терапії