p16, Ki-67, верифікація HSIL

ПАП-тест з верифікацією HSIL (p16, Ki-67) – це розширене цитологічне дослідження мазка з шийки матки, яке поєднує традиційний цитологічний аналіз (ПАП-тест) з імуноцитохімічним дослідженням на маркери p16 та Ki-67. Для дослідження використовується матеріал, отриманий шляхом взяття мазка з шийки матки спеціальними щіточками або шпателями. Зразок наноситься на предметне скло або поміщається в спеціальне рідке середовище (рідинна цитологія). Після стандартного цитологічного дослідження при підозрі на HSIL (високоступеневе плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження) проводиться додаткове імуноцитохімічне фарбування на білки p16 та Ki-67. Це подвійне забарвлення дозволяє одночасно виявити в одній клітині два маркери, які в нормі не повинні експресуватися разом

Клінічне значення дослідження

Дослідження має надзвичайно важливе значення для ранньої діагностики передракових станів та раку шийки матки. Поєднання маркерів p16 та Ki-67 є високоспецифічним індикатором патологічної трансформації клітин, пов’язаної з інфекцією високоонкогенними типами вірусу папіломи людини (ВПЛ). Білок p16 є маркером клітинної дисфункції, викликаної онкопротеїнами ВПЛ, а Ki-67 – маркером клітинної проліферації

Одночасна експресія обох маркерів в одній клітині є ознакою порушення клітинного циклу та високого ризику розвитку раку шийки матки. Це дослідження дозволяє з високою точністю диференціювати доброякісні реактивні зміни від справжніх передракових станів, особливо при морфологічно неоднозначних випадках

Показання для проведення дослідження

Основними показаннями для проведення ПАП-тесту з верифікацією HSIL (p16, Ki-67) є:

• Аномальні результати звичайного ПАП-тесту (ASCUS, LSIL, ASC-H, HSIL)
• Позитивний тест на високоонкогенні типи ВПЛ, особливо ВПЛ 16 типу
• Необхідність уточнення ступеня дисплазії при неоднозначних цитологічних результатах
• Спостереження за пацієнтками з історією передракових станів шийки матки
• Моніторинг ефективності лікування передракових станів шийки матки
• Необхідність диференційної діагностики між реактивними змінами та справжньою дисплазією

Інтерпретація результатів

При інтерпретації результатів ПАП-тесту з верифікацією HSIL (p16, Ki-67) оцінюється наявність одночасної експресії обох маркерів в одних і тих самих клітинах:

• Негативний результат: відсутність одночасної експресії p16 та Ki-67 в одній клітині. Це свідчить про низький ризик наявності передракових змін високого ступеня.
• Позитивний результат: наявність хоча б однієї клітини з одночасною експресією p16 (цитоплазматичне забарвлення) та Ki-67 (ядерне забарвлення). Це вказує на високий ризик наявності HSIL або раку шийки матки.

Чутливість подвійного забарвлення p16/Ki-67 для виявлення CIN2+ (цервікальної інтраепітеліальної неоплазії 2 ступеня і вище) становить близько 89%, а специфічність – 67%, що значно перевищує специфічність тесту на ВПЛ (4%) Позитивний результат p16/Ki-67 сильно корелює з наявністю ВПЛ 16 типу та HSIL, досягаючи точності діагностики понад 90%

Лікарі, які найчастіше призначають це дослідження

Це дослідження найчастіше призначають:

• Гінекологи
• Онкогінекологи
• Лікарі-цитологи (як рефлекс-тест при виявленні аномальних клітин у звичайному ПАП-тесті)
• Сімейні лікарі (при проведенні скринінгу раку шийки матки)